¹ÙÀÌ¿À ÆêǪµå ½ºÅ¸Æ®¾÷ ¸²Çǵ尡 Áö³ÇØ 11¿ù ÀÚü µ¿°á°ÇÁ¶ Á¦Á¶½Ã¼³ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹ ½Äǰ½Ã¼³µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù(¸²Çǵå Á¦°ø). ¨Ï ´º½º1
(¼¿ï=´º½º1) ÇÑ¼Û¾Æ ±âÀÚ = ¹ÙÀÌ¿À ÆêǪµå ½ºÅ¸Æ®¾÷ ¸²Çǵå(´ëÇ¥ ±èÈñ¼ö)°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Áغñ¸¦ ¸¶Ä¡°í ÀÌ´Þ Áß ¹Ì±¹ ³» ÀÚ»ç ºê·£µå¸¦ °ø½Ä ·ÐĪÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
11ÀÏ ¸²Çǵ忡 µû¸£¸é Áö³ÇØ 11¿ù ÀÚü µ¿°á°ÇÁ¶ Á¦Á¶½Ã¼³ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàû(FDA) ½Äǰ½Ã¼³µî·Ï(FFR, Food Facility Registration)À» ¿Ï·áÇß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ±¹³»¿¡¼ »ý»êÇÑ µ¿°á°ÇÁ¶ ÆêǪµå
¸ð¹ÙÀϸ±°ÔÀÓ ¸¦ ¹Ì±¹À¸·Î Á÷Á¢ ¼öÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ°ÝÀ» È®º¸Çß´Ù.
FDA ½Äǰ½Ã¼³µî·ÏÀº ¹Ì±¹À¸·Î ½ÄǰÀ» ¼öÃâÇÏ·Á´Â ÇØ¿Ü Á¦Á¶½Ã¼³ÀÌ ¹Ýµå½Ã °ÅÃÄ¾ß ÇÏ´Â ÀýÂ÷´Ù. ƯÈ÷ ÆêǪµå´Â ¾ÈÀü ±âÁØÀÌ ¾ö°ÝÇØ Á¦Á¶½Ã¼³ÀÇ À§»ý °ü¸®¿Í ǰÁú ½Ã½ºÅÛÀÌ FDA ±âÁØÀ» ÃæÁ·Çؾ߸¸ µî·ÏÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. À̹ø FFR ȹµæÀº ¸²ÇǵåÀÇ »ý»ê °øÁ¤°ú ǰÁú °ü¸® ü°è°¡ ±Û·Î¹ú ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇßÀ½
Ȳ±Ý¼º»çÀÌÆ® À» ÀǹÌÇÑ´Ù.
¸²Çǵå´Â ÀÎÁõ È®º¸¿Í ÇÔ²² »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó È®´ë¿¡µµ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. ¸²Çǵå´Â ±âÁ¸ ½Ã¼³ Àαٿ¡ Ãß°¡ °øÀåÀ» È®º¸ÇØ »ý»ê ¶óÀÎÀ» Áõ¼³ ÁßÀÌ´Ù.
¸²ÇÇµå °ü°èÀÚ´Â "»ó¹Ý±â ³» »ý»ê´É·Â(CAPA)À» ±âÁ¸ ´ëºñ 2¹è ¼öÁØÀ¸·Î ´Ã¸± °èȹ"À̶ó¸ç "À̸¦ ÅëÇØ ±¹³» ºê·£µå 'Æ®·¯½ºÆ¼Çªµå'¿Í ¼öÃâ¿ë Á¦Ç°À» µ¿½Ã¿¡ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î »ý
¸±Â¯ »êÇÒ ¼ö Àִ ü°è¸¦ °®Ãß°Ô µÈ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
À̾î "À̹ø Áõ¼³ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¾÷°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«¿¡¼ ÇÙ½É °æÀï·ÂÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¸²Çǵå´Â Áö³ÇØ 11¿ù µ¿°á°ÇÁ¶ »ç·á °øÀå Àμö¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ÀÚü Æ÷¹Ä¶ó ¿¬±¸¼Ò ¿î¿µ, °æºÏ´ëÇб³¿ÍÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè CRO ÇÕÀÛ¹ýÀÎ ¼³¸³ µîÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.
¹Ù´ÙÀ̾߱â°í·¡ÃâÇö ¿¬±¸°³¹ßºÎÅÍ »ý»ê, ¼öÃâ±îÁö Àü °úÁ¤À» ³»ÀçÈÇÑ ¼öÁ÷ÅëÇÕ ±¸Á¶¸¦ ±¸ÃàÇß´Ù´Â Æò°¡´Ù.
¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ÆêǪµå ½ÃÀåÀº ¿¬°£ 540¾ï ´Þ·¯(¾à 75Á¶ ¿ø) ±Ô¸ð·Î ¼¼°è ÃÖ´ë ¼öÁØÀÌ´Ù. µ¿°á°ÇÁ¶ »ç·á¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÇÁ¸®¹Ì¾ö ´ë¾È»ç·á ½ÃÀåÀº ¿¬Æò±Õ 5~9% ¼ºÀåÇϰí ÀÖ´Ù. µ¿°á°ÇÁ¶ »ç·á´Â ¿µ¾ç¼Ò ¼Õ½ÇÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϸ鼵µ Àå±â º¸°üÀÌ °¡´ÉÇØ ¹Ì±¹ ¼ÒºñÀÚµé
¸±°ÔÀÓ°ñµå¸ù »çÀÌ¿¡¼ ¼±È£µµ°¡ ³ô´Ù.
±èÈñ¼ö ¸²ÇÇµå ´ëÇ¥´Â "FDA ½Äǰ½Ã¼³µî·ÏÀº ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Ç°Áú °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» °ø½ÄÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù´Â ÀǹÌ"¶ó¸ç "ÀÌ´Þ Áß ¹Ì±¹ ù ¼öÃâÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î K-ÆêǪµåÀÇ °æÀï·ÂÀ» ¼¼°è ½ÃÀå¿¡ ¾Ë¸®°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "±¹³»¿¡¼´Â 'Æ®·¯½ºÆ¼Çªµå'¸¦ ÅëÇØ ÇÁ¸®¹Ì¾ö µ¿°á°ÇÁ¶ »ç·á ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇϰí 󹿻ç·á ºê·£µå '´ÚÅÍÆ®·¯½ºÆ¼'¿Í ¸ÂÃãÇü Á¤¹Ð¿µ¾ç AI ¼Ö·ç¼ÇÀ¸·Î ¹Ý·Áµ¿¹° °Ç° °ü¸® Áß½ÉÀÇ Æê ÇコÄÉ¾î »ç¾÷À» Áö¼ÓÇÒ °èȹ"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù. [ÇØÇÇÆê]
badook2@news1.kr