HLBÆé, »õÇØ ù ÆéŸÀ̵å CDMO ¼öÁÖ "¿ÃÇØ´Â
[ÆÄÀ̳½¼È´º½º] HLB±×·ì °è¿»çÀÎ HLBÆéÀÌ 2026³â »õÇØ ù³¯ºÎÅÍ ÆéŸÀÌµå ¿ø·áÀǾàǰ(API) À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ¼öÁÖ ¼Ò½ÄÀ» ÀüÇÏ¸ç º»°ÝÀûÀÎ ¼ºÀå ±Ëµµ ÁøÀÔÀ» ¿¹°íÇß´Ù.HLBÆéÀº 2ÀÏ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ³úÁúȯ Àü¹® ½Å¾à°³¹ß±â¾÷ ÁøÅ¥¾î¿Í ·ç°Ô¸¯º´ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó¿ë ¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̹ø °è¾à ±Ô¸ð´Â 7¾ï6500¸¸¿øÀ¸·Î, HLBÆéÀº ÇØ´ç Ä¡·áÁ¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ÀÓ»ó 1»ó Çã°¡ ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï
¹Ù´ÙÀ̾߱âAPK ¿ø·á °øÁ¤ °³¹ß, ½ÃÇè¹ý °³¹ß, Á¦Á¶, Çã°¡ÀÚ·á ÀÛ¼º±îÁö Àü °úÁ¤À» ¼öÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø ¼öÁÖ´Â HLBÆéÀÌ ÆéŸÀ̵å API Á¦Á¶ GMP ½Ã¼³À» ±â¹ÝÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Ç°Áú °ü¸® ¿ª·®°ú ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ ´É·ÂÀ» µ¿½Ã¿¡ È®º¸Ç߱⠶§¹®¿¡ °¡´ÉÇß´Ù´Â Æò°¡´Ù.
ƯÈ÷ FDA ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â cGMP ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãß
¸±°ÔÀÓ»çÀÌÆ® ¸é¼, ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿ë ¿ø·á ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °æÀï·ÂÀ» ÀÔÁõÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù.
HLBÆéÀº Áö³ÇØ 3¿ù HLB±×·ì Àμö ÀÌÈÄ, ´ë±Ô¸ð ÆéŸÀ̵å ÇÕ¼º ¼³ºñ¿Í °í³µµ Á¤Á¦ ¼³ºñ¸¦ È®ÃæÇÏ°í ±âÁ¸ GMP ½Ã¼³À» FDA ±âÁØÀÇ cGMP ¼öÁØÀ¸·Î °íµµÈÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà¿¡ ÁýÁßÇØ ¿Ô´Ù.
À̸¦
¹Ù´ÙÀ̾߱â°ÔÀÓ ÅëÇØ ´Ü¼øÇÑ »ý»ê ¿ë·® È®´ë¸¦ ³Ñ¾î, Ãʱ⠰øÁ¤ °³¹ßºÎÅÍ Á¦Á¶±îÁö °í°´ ¸ÂÃãÇü CDMO ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö Àִ ü°è¸¦ ¿Ï¼ºÇß´Ù.
ȸ»ç´Â ¿ÃÇØ ÆéŸÀ̵å API ÁÖ¿ä ǰ¸ñÀÎ ·ùÇÁ·Î·¼¸°(¼ºÁ¶¼÷Áõ¡¤Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦), °¡´Ï·¼¸¯½º(ºÒÀÓ Ä¡·áÁ¦), ¹Ù¼ÒÇÁ·¹½Å(Ç×ÀÌ´¢Á¦) µîÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ¹Ì±¹ Á¦¾à»çµé°ú Çù·ÂÇØ FDA Çã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ °è
¿À¼ÇÆÄ¶ó´ÙÀ̽º°ÔÀÓ È¹ÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú CDMO ¸ÅÃâ È®´ë¿Í ÇÔ²² ÁßÀå±â ¼ºÀå ±â¹ÝÀ» ´ÙÁø´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
HLBÆéÀº CDMO »ç¾÷À» ³Ñ¾î ½Å»ç¾÷ È®Àå¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ÃàÀûµÈ ÆéŸÀÌµå ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Àå±âÁö¼ÓÇü ÁÖ»çÁ¦ Ç÷§ÆûÀ» Ȱ¿ëÇÑ ´ç´¢¡¤ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ÃßÁø ÁßÀ̸ç, ¿ÃÇØ´Â Ç׾ϡ¤Ç׿° ¿µ¿ª±îÁö ¿¬±¸ ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇØ °íºÎ°¡°¡Ä¡ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ»
Ȳ±Ý¼º»çÀÌÆ® ±¸ÃàÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ È¸»ç´Â ºäƼ »ç¾÷À» »õ·Î¿î ¼ºÀå ÃàÀ¸·Î ¼³Á¤ÇÏ°í »ó¿ëÈ ´Ü°è¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù. Ç׿°¡¤Ç×»êÈ È¿´É¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí Èí¼öÀ² ¹®Á¦·Î »ó¿ëȰ¡ ¾î·Á¿ü´ø Ŀť¹ÎÀÇ ÇǺΠÀü´Þ·ÂÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÑ ÈÀåǰ °³¹ßÀÌ ÇöÀç ¸·¹ÙÁö ´Ü°è¿¡ À̸¥ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
½É°æÀç HLBÆé ´ëÇ¥´Â ¡°HLB±×·ì Àμö ÀÌÈÄ ÃßÁøÇØ ¿Â ¼³ºñ °íµµÈ¿Í ÆÝ´õ¸àÅÐ °³¼±ÀÌ ºü¸£°Ô ¼º°ú·Î À̾îÁö°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°±âÁ¸ API ¹× CDMO »ç¾÷ÀÇ ¼öÀͼºÀ» °ÈÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ½Å¾à °³¹ß°ú ºäƼ µî ½Å»ç¾÷¿¡¼µµ °¡½ÃÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ âÃâÇØ 2026³âÀ» ÁÖÁÖ°¡Ä¡ Á¦°íÀÇ ¿ø³âÀ¸·Î ¸¸µé°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
vrdw88@fnnews.com °Á߸ð ±âÀÚ